
工厂审核
何时适合
适合化妆品、个人护理、食品相关产品、医疗相关或客户指定关键工艺。
专项流程与GMP审核
针对产品风险检查卫生、污染控制、配方/批次、关键工艺、追溯和放行过程。
让AI帮我选服务 →CONTROL POINTS
核心检查内容
围绕产品风险与目标市场要求,拆解为四个可验证控制点。
检查目标专项流程与GMP审核
围绕产品风险与目标市场要求,拆解为四个可验证控制点。
原料、配方、批次、称量和防混淆
关键参数、设备清洁和过程验证
追溯、留样、放行、投诉和召回
REFERENCE FRAMEWORK
常见参考要求
具体标准、法规版本和适用性以产品、目标市场及立项时的技术评审为准。
适用产品GMP或行业规范
例如ISO 22716等框架仅按产品和市场确认
客户程序、配方和风险控制要求
CONTROLLED WORKFLOW
服务如何执行
确认审核目的和适用范围
准备清单并核对基础资料
现场访谈、巡视与记录抽查
分级记录不符合项和证据
形成整改建议与审核报告
WHAT TO PREPARE
您需准备的资料
工厂基本信息和营业资料
组织架构与人员数量
质量手册和程序文件
生产设备与产能数据
客户审核清单(如有)
WHAT YOU RECEIVE
交付内容
确认后的服务范围与资料缺口
结构化检查数据和步骤照片
问题、风险和需要人工确认的位置
经审核的正式报告或技术交付文件
AI ASSISTED, HUMAN CONTROLLED
AI支持与人工责任
AI整理文件和现场证据、识别重复或矛盾记录,并生成待审核的不符合项摘要;审核员决定事实和等级。
底线
AI不修改现场事实、不替代法规适用性判断,也不自动批准最终报告。
FAQ
常见问题
资料不完整可以先申请吗?
可以。先提交已经掌握的产品、市场、日期和风险信息,客服经理会列出缺口并协助补齐;未经确认的信息不会自动变成检验事实。
AI会直接给出最终结论吗?
不会。AI用于整理资料、检查矛盾和提示缺失证据,现场事实和最终技术结论由相应专业人员确认。
多长时间可以确认方案?
通常在资料齐备后1个工作日内确认服务范围、样品或现场安排;测试和认证周期取决于具体项目。
