流程示意专项流程与GMP审核
现场
访谈
记录
访谈、巡视和记录抽查共同形成审核证据。
CONTROL POINTS
核心检查内容
检查目标拆解为四个可核对的控制点。
具体检查点专项流程与GMP审核
原料、配方、批次、称量和防混淆
关键参数、设备清洁和过程验证
追溯、留样、放行、投诉和召回
REFERENCE FRAMEWORK
要求、证据、结果，一一对应
具体标准、法规版本和适用性以产品、目标市场及立项时的技术评审为准。
查看完整参考要求
- 适用产品GMP或行业规范
- 例如ISO 22716等框架仅按产品和市场确认
- 客户程序、配方和风险控制要求
确认要求确认规格与适用要求
保留证据按方法保留记录
核对结果专业人员审核
流程示意
HOW IT WORKS
五步看懂服务过程
- 01
确认目标
- 02
准备清单
- 03
现场取证
- 04
记录发现
- 05
报告与整改
展开完整说明
- 确认审核目的和适用范围
- 准备清单并核对基础资料
- 现场访谈、巡视与记录抽查
- 分级记录不符合项和证据
- 形成整改建议与审核报告
WHAT TO PREPARE
把这些资料放在一起
先上传已有资料，缺口由客服协助确认。
- 工厂基本信息和营业资料
- 组织架构与人员数量
- 质量手册和程序文件
查看完整资料清单
- 工厂基本信息和营业资料
- 组织架构与人员数量
- 质量手册和程序文件
- 生产设备与产能数据
- 客户审核清单（如有）
您的资料仅用于本次服务评估和申请处理。
基本信息
技术要求
已有文件
提交资料
WHAT YOU RECEIVE
您收到什么，一眼看懂
工厂审核
流程示意服务范围证据记录审核文件
服务范围、证据记录和经审核文件，按项目确认。
完整交付说明
- 确认后的服务范围与资料缺口
- 结构化检查数据和步骤照片
- 问题、风险和需要人工确认的位置
- 经审核的正式报告或技术交付文件
整理资料
提示疑点
专业人员确认
流程示意AI SUPPORT
把报告变成下一步行动
AI辅助整理与解读；专业人员确认现场事实与正式结论。
展开完整说明
AI整理文件和现场证据、识别重复或矛盾记录，并生成待审核的不符合项摘要；审核员决定事实和等级。
人工责任边界
AI不修改现场事实、不决定最终结论、不代替专业审批。
FAQ
常见问题
资料不完整可以先申请吗？
可以。先提交已经掌握的产品、市场、日期和风险信息，客服经理会列出缺口并协助补齐；未经确认的信息不会自动变成检验事实。
AI会直接给出最终结论吗？
不会。AI用于整理资料、检查矛盾和提示缺失证据，现场事实和最终技术结论由相应专业人员确认。
多长时间可以确认方案？
通常在资料齐备后1个工作日内确认服务范围、样品或现场安排；测试和认证周期取决于具体项目。